DRIFT X3

2024年3月全球医药创新成果进展

引言 2024年3月，全球批准多款新药上市。FDA批准14款新药（NDA/BLA），包含4款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），4款

创新药生物制药仿制药医疗器械 PD-1抗体 2024-04-26

2024年３月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1614项，

医疗器械体外诊断试剂创新器械 FDA 牙科 2024-04-24

2024年3月生物医药产业投融资分析及Top30项目

3月生物医药产业融资事件TOP30 来源：火石创造产业数据中心本月生物医药行业活跃投资机构来源：火石创造产业数

A轮融资生物医药新型佐剂技术医疗数字化投融资 2024-04-11

一针3万美元，印度是怎么把CAR-T价格打下来的？

技术驱动下，细胞疗法成为继小分子和大分子领域之后，生命科学一个新风口。不过，如何降低细胞疗法的生产成本、提升规模化生产能力，是摆在所有企业面前的难题。作为肿瘤治疗的革命性手段，CAR-T疗法的前景毋庸置疑

CAR-T疗法细胞疗法肿瘤治疗生物科技 CDMO 2024-04-01

TRIM3通过促进SLC7A11/xCT k11相关的泛素化和降解，加速非小细胞肺癌的铁凋亡

01 文章背景简介 BACKGROUND INTRODUCTION 铁死亡是一种独特的由铁依赖性脂质过氧化驱动的程序性细胞死亡模式，据报道在肿瘤抑制中起着至关重要的作用

TRIM3 非小细胞肺癌铁死亡癌症治疗放化疗 2024-03-29

【洞察】3’-唾液酸乳糖钠盐（3’-FL）应用前景广阔我国相关审评进程较缓慢

母乳低聚糖（HMOs）是母婴营养健康领域研发热点，近年来，全球母乳低聚糖市场规模不断扩大，2022年达到2.0亿美元。 3’-唾液酸乳糖钠盐（3’-FL）外观呈白色至灰白色粉末或团聚物

母乳低聚糖母婴营养健康食品添加剂食品安全 2024-02-06

引进中国资产、成立3年上市，“License in模式”反向输出华尔街

从成立之初，依靠license in（授权引进模式），搭起各种看着稍微靠谱的管线以及团队，便能获得不错的估值，然后快速上市…… 2021年之前，这一“license in”模式，成了国内最火热的模式之一

Licensein 创新药肺癌传奇生物生物制药 2024-02-02

讯飞医疗港股IPO：超50%收入来自基层医疗机构服务，3年亏损4.7亿拖累科大讯飞业绩

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。出品｜公司研究室IPO组文｜可可 1月10日，科大讯飞宣布分拆子公司讯飞医疗赴港交所上市。1月26日，讯飞医疗向港交所递交上市申请

讯飞医疗大模型 ChatGPT 大健康生物医学 2024-02-01

1年6倍变3年5倍，健民集团还有后续吗？

上个月，健民集团为期半年的股东减持计划结束，最终总共就减持了1000股。减了一个寂寞。看起来这些高管的资金需求也不是很急迫，如果公司股票价格好就减持，如果价格不好就算了。或许是对于二三季度的业绩较为自信，高管们想减个好价格

健民集团中医药片仔癀体外培育牛黄中药材 2024-01-17

【深度】3,4,5-三甲氧基苯乙胺（麦司卡林）具有治疗多种精神疾病潜力临床研究有待深入

麦司卡林是一种植物源经典致幻剂，天然存在于某些仙人掌、豆科植物中，如皮约特仙人掌、圣佩德罗仙人掌等。麦司卡林又称为美色卡、北美仙人球毒碱等，化学名称为3,4,5-三甲氧基苯乙胺，是一种苯乙胺衍生物，味道极苦

麦司卡林植物材料经典致幻剂仙人掌豆科植物 2024-01-11

成立不到3年被并购，拆解中国biotech卖身第二案

去年年底，跨国大药企并购势头渐起，但麦肯锡认为国内biotech将会缺席。核心原因在于，大部分国内生物科技企业，因为管线过于同质化，不具备被并购的价值；跨国药企因为地缘因素，并不会贸然出手。但事后来看，麦肯锡的观点并不完全准确

Biotech CD47靶点创新药生物制药诺华肾病 2024-01-08

成立3年、41亿美金卖身，核药赛道最大并购案诞生背后

在生物科技行业，暴富故事向来常见。即便在当下的生物制药寒冬之中，那些踩对了赛道的Biotech，依然可以一飞冲天。RayzeBio便是这样一个例子。成立于2020年的RayzeBio，在管线中仅有三款产品的情况下，三年时间顺利完成4轮融资，总金额达到4.18亿美金

核药基因疗法细胞疗法投融资抗肿瘤药 2023-12-28

健康160错过最佳上市时机，批发卖药导致公司三年亏3亿

数字健康医疗健康160 深圳宁远互联网医疗投融资 2023-12-28

领头羊的折戟，默克BTK抑制剂多发性硬化症3期临床失败

自2013年诞生以来，BTK抑制剂伊布替尼一路狂奔。超强的吸金能力，使得BTK抑制剂吸引了众多选手入局，上百款BTK抑制剂处于在研阶段。当然，并非所有的BTK抑制剂都拥挤在血液瘤领域。一些药企试图在自身免疫疾病领域，重建BTK抑制剂的江湖秩序

默克 BTK抑制剂创新药生物制药自身免疫疾病 2023-12-07

【深度】对比增强乳腺X线摄影（CEM）市场发展潜力大目前我国使用率较低

近年来，随着乳腺疾病发病率增加、临床诊断需求升级，对比增强乳腺X线摄影应用越来越广泛。对比增强乳腺X线摄影在灵敏度、特异度方面优于全数字化乳腺X线摄影（FFDM），在真阳性率、诊断性能方面优于

对比增强乳腺X线摄影乳腺成像技术医疗诊断 2023-12-07

【深度】成像板（IP）是实现X射线成像重要装置市场前景良好

成像板具有X射线吸收效率高、灵敏度高、动态范围宽、响应速度快、成像质量高、成像时间短等特点，是重要的X射线数字成像技术。成像板，英文简称IP，是一种能够采集、记录影像信息的装置，主要应用在医学影像设备领域，X射线成像板是最常见产品类型，于20世纪80年代左右开始应用于临床医学

X射线成像板医学影像设备数字成像技术聚酯材料 2023-11-27

10月生物医药产业运行报告：64起投融资事件，新增上市企业3家，17个新药上市……

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权一企业情况分析截至2023年10月底，2023年全国共成立生物医药企业1380067家；其中，10月新增企业124763家，较上月增长-7.81%

生物医药创新药医疗器械药品临床试验医药研究 2023-11-16

礼来、诺和诺德双双发布Q3财报，GLP-1药物增长符合预期

快讯北京时间2023-11-2，Novo Nordisk与Lilly先后发布2023Q3财报数据。 Novo Nordisk财报数据数据显示，前三季度全球营业收入DKK 166

礼来诺和诺德减肥药创新药 GLP-1 2023-11-03

天星医疗偏高的销售费用：3倍总资产募资引关注，产能利用率忽高忽低

《港湾商业观察》施子夫 9月26日，上交所官网显示，北京天星医疗股份有限公司（以下简称，天星医疗）的科创板IPO已获上交所受理。根据公司披露的招股书显示，天星医疗的净利润在2022年度才实现扭亏为盈

天星医疗运动医学创新医疗器械植入耗材手术工具 2023-10-27

3款ADC价值220亿美金，第一三共license out的技术和艺术

69亿美元，这是曾经一款ADC药物卖出的最高价。 2019年，阿斯利康以69亿元的总价拿下第一三共的HER2 ADC药物DS-8201。4年后，第一三共再度刷新了自己创下的ADC交易记录。 10月

第一三共 licenseout ADC 创新药生物制药 2023-10-22

康亚药业3年近1300场学术及经销商会议，市场推广费上亿元

《港湾商业观察》黄懿 6月16日，据北交所显示，宁夏康亚药业股份有限公司（下称 “康亚药业”）披露了招股说明书，九洲证券有限公司为其保荐人。9月19日，康亚药业就回复了审核问询函

康亚药业化学药品医药合同外包创新药生物制药 2023-10-11

首款撤回上市申请药物出现，PI3K抑制剂退潮释放了哪些信号

十几天前，或许大部分人都不会意料到，信达生物的PI3K抑制剂Parsaclisib（帕萨利司片）上市会有障碍。在此之前，突破性疗法、优先审批……集齐各项光环的Parsaclisib，看起来上市只是时间问题

PI3K抑制剂信达生物创新药细胞研究肿瘤治疗 2023-10-09

马泷齿科IPO：3年亏2.6亿，频遭处罚，“低配”牙医团队做高端服务？

作者：木清，编辑：小市妹提到牙医，民众普遍认为那是一群高学历、超高收入人群，而说到整牙拔牙，大家伙儿的第一反应就是“又贵又受罪，但不弄还真不行”

马泷齿科民营口腔医疗诊所口腔门诊口腔护理 2023-09-25

新的基于人类细胞的3D模型揭示了免疫细胞如何导致阿尔茨海默病的见解

当神经元开始死亡时，与阿尔茨海默病（AD）相关的认知能力下降就会出现，这可能是由不适当的免疫反应和大脑中由淀粉样蛋白沉积和 tau 蛋白缠结（阿尔茨海默病的两个标志）引发的过度炎症引起的

3D模型细胞研究免疫细胞阿尔茨海默病神经科学 2023-08-28

【聚焦】我国床旁X光机渗透率持续攀升市场国产化率将不断提高

床旁X光机体积小、重量轻，可灵活移动，且操作更加方便，能够直接移动到患者床旁，进行快速摄影，满足了不可移动患者的X光诊断需求，因此得到推广应用。床旁X光机，医学影像设备的一种，是在病床边使用的

床旁X光机医学影像设备手术室急诊室医疗器械 2023-08-21

3年超5亿学术推广费，1.3亿元转贷资金，被行政处罚的知原药业冲击上市

作者：木清，编辑：小市妹 “颜值当道”的新时代年轻人，在颜值这块的关注度和消费支出越来越高，这不仅使得一众医美公司赚得盆满钵满，也使得众多主营皮肤相关药品的医药公司借此东风，冲击国内、国际资本市场

知原药业 IPO 医药研发医药信息咨询医美 2023-08-18

靶向LAG-3免疫治疗的研究现状

前言在过去的十几年中，T细胞免疫检查点（ICP）的发现以及CTLA-4和PD-1/PD-L1单克隆抗体抑制剂的开发彻底改变了免疫肿瘤学领域。然而，由于肿瘤抵抗、缺乏肿瘤浸润

T细胞免疫癌症治疗基因研究医疗科技 LAG-3 2023-06-25

三年亏6亿，花3亿股权激励，96%营收靠单一产品的长风药业要上市？

作者：木清，编辑：小市妹烧1.2亿元做学术推广，仅2022年就花近2400万元做医院拜访；三年期间合计亏损5.86亿元，但却花费3.02亿元做股权激励......长风药业是一家怎样神奇的公司？ 2023年6月9日，上交所受理了长风药业（长风药业股份有限公司）科创板上市申请

长风药业药企上市吸入制剂药物研发呼吸系统疾病 2023-06-15

贝达药业较峰值跌去2/3 上市新药能否成为新的驱动力

《投资者网》蔡俊今年5月底，贝达药业股份有限公司（下称“贝达药业”、公司，300558.SZ）接连披露重磅公告，包括新药上市和引进研发项目。根据公告，国家药监局批准贝达药业的甲磺酸贝福替尼胶囊上市

贝达药业创新药抑制剂生物制药生物科技 2023-06-07

远大医药被罚2.85亿元牵出一桩长达3年的垄断往事

《投资者网》蔡俊远大医药集团有限公司（00512.HK，下称“远大医药”，公司），因垄断药物被处罚。 5月28日，国家市场监督管理总局披露，远大医药（中国）有限公司与武汉

远大医药原料药心脑血管创新药医疗器械 2023-06-02

战火燃起：LAG-3是下一个Big Kid吗？

“LAG-3是下一个‘Big Kid’。” 日前，在接受媒体采访时，再生元的临床科学高级副总裁Israel Lowy如是说道。所谓big kid，指正在茁壮成长中的新事物

LAG-3 创新药免疫检查点肿瘤研究再生元 2023-05-31

爱科百发靠“罗氏弃药”闯关科创板：3年亏损5亿，融资近20亿

作者：冬音出品：洞察IPO 日前，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（简称“爱科百发”）向上海证券交易所递交招股书，拟在科创板上市，募资近20亿元，中信证券为主承销商，目前审核状态为“已问询”

爱科百发生物医药肿瘤研究创新药临床试验 2023-05-25

片仔癀涨价近3成，5年研发投入不足10亿，是“神药”还是“智商税”？

时隔三年，被称为“中药茅”的漳州片仔癀药业股份有限公司（下称“片仔癀”，600436.SH）再次迎来涨价。 5月5日，片仔癀公告称，由于片仔癀产品主要

片仔癀现代医药中药生物制药口腔护理 2023-05-10

核酸收入占92%的公司要上市！3年19亿

核酸收入占92%的公司要上市，你怎么看？铅笔道作者｜直八今天和大家聊一个话题：一家核酸检测收入占92%的公司，究竟应不应该上市？这件事近期发生了。一家名

海普洛斯基因检测生物科技分子诊断技术液体活检 2023-05-04

药械月报 | 速览3月全球药品、器械获批情况

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权摘要 2023年3月，全球批准新药数量稳定。FDA批准8款新药（NDA/BLA），包含3款新获批的新分子实体药物（NDA

创新药医疗器械生物制药体外诊断试剂仿制药 2023-04-17

默沙东皮下注射版PD-1启动三期临床；国内首款ANGPTL3 siRNA获批临床

PD-1的内卷还在持续中，最新的竞争方式是“卷”剂型。 4月12日，据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，默沙东已经在国内启动了皮下注射PD-1单抗MK-3475A的3期临床试验，拟用于治疗转移性非小细胞肺癌一线治疗

默沙东 PD1 迪安诊断临床实验生物制药 2023-04-14

三诺生物净利润大涨3倍两个财务指标暗藏隐忧

《投资者网》蔡俊今年4月，主营医疗器械的三诺生物传感股份有限公司（下称“三诺生物”，300298.SZ）发布2022年报。 2022年，三诺生物的营业收入、归母净利润分别为28.14亿元、4.31亿元，各自同比上涨19.15%、300.56%

三诺生物传感医疗器械血糖监测智能制造检测技术 2023-04-14

招商月报 | 3月生物医药产业Top50融资项目盘点

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 3月份生物医药产业融资事件TOP50 来源：火石创造产业数据中心本月生物医药产业活跃投资机构

生物医药投融资创新药医疗科技临床研究 2023-04-13

HER3巨变进行时：确定的和未知的

一个新靶点的成功，往往来自药企孤注一掷的投入和漫长时间里的等待。然而，更多的药企都选择在成熟靶点中沉沦，只有少数药企愿意冒险，去尝试征服那些难度更高的靶点。 HER3靶点便属于难度更高的靶点。HER

HER2靶点癌症治疗临床医学药物研发肿瘤研究 2023-04-11

3月生物医药产业运行报告：新增企业数创新高

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权一企业情况分析截至2023年3月底，2023年全国共成立生物医药企业371865家；其中，3月新增企业174398家，较上月增长57.90%

生物医药创新药医疗器械药品临床试验医药研究 2023-04-11